"Ремицаде": упутства за употребу, индикације, састав, аналози, прегледи

Лек "Ремицаде" је селективно имуносупресивно средство. Користи се код болести зглобова и Кронове болести. Произвођач Ремицаде је МСД Пхармацеутицалс Лтд. (Русија).

Састав и облик за ослобађање

Активна компонента лека је инфликсимаб, једна бочица садржи сто милиграма ове супстанце. Помоћне компоненте су натријум дихидроген фосфат, полисорбат и сахароза. Форма за ослобађање "Ремицаде" је лиофилизовани прах за припрему раствора за орално узимање.

Индикације за употребу

Следеће болести су индикације за употребу имуносупресивног средства:

• Средње и озбиљне Црохнова болест. Симптоми код одраслих и третман ће бити разматрани у наставку. Укључујући формирање фистула код пацијената старијих од осамнаест година, за које је стандардна терапија глукокортикостероидима или имуносупресивима строго контраиндикована или неефикасна. Овај третман је усмерен на ублажавање симптома болести, одржавање ремисије, смањење броја фистула уз зарастање слузокожа, смањење дозе и опште побољшање стања пацијената. Цена за Ремицаде је интересантна за многе, о томе ћемо говорити у наставку.
• Активни облик Црохнове болести код људи у доби од шест до седамнаест година. Терапија има за циљ смањење симптома болести, одржавање ремисије и побољшање квалитета живота пацијента.
• Активни тип реуматоидног артритиса. За пацијенте који су претходно били неефикасно лечени метотрексатом и другим антиинфламаторним лековима, Ремицаде доводи до смањења симптома болести и успорава процесе оштећења зглобова, побољшавајући њихово функционално стање.
• Присуство активног облика прогресивног псориатичног артритиса. Употреба “Ремицаде” омогућава смањење симптоми артритиса тиме побољшавајући функционалну активност пацијента. У случају периферног полиартритиса, приказани лек смањује интензитет прогресије радиолошког типа.
• Присуство улцеративног колитиса код одраслих. У овом случају, Ремицаде доводи до зарастања интестиналне слузнице, смањујући симптоме и смањујући потребу за болничким третманом. Поред тога, овај лек подржава ремисију и значајно побољшава стање пацијента. Ово потврђује упутства "Ремицаде" за употребу.
• Средњи и тешки тип улцеративног колитиса у болесника у доби од шест до седамнаест година. На позадини ове болести, овај лек је погодан за нетолеранцију или присуство контраиндикација за стандардно лечење.
• Тешка и умерена псоријаза. Лек смањује запаљење коже, обнављајући нормалан процес диференцијације кератиноцита.
• Анкилозантни спондилитис, компликован знацима упалне активности и праћен јаким аксијалним симптомима. У овом случају, лек нормализује функционалну активност зглобова, смањујући симптоме болести код пацијената без позитивног одговора на стандардни третман.

Шта још извештава о упутствима за употребу "Ремицаде"?

Контраиндикације за употребу лека

Контраиндикован је за пацијенте који пате од следећих облика болести иу овим условима:

• Присуство хроничног затајења срца у трећој и четвртој фази према класификацији Америчког удружења срца.
• Туберкулоза заједно са сепсом, апсцесом, опортунистичким инфекцијама и другим озбиљним инфективним патологијама.
• Трудноћа и дојење.
• Старост деце млађе од шест година у току лечења улцерозног колитиса и Кронове болести.
• Старост до осамнаест година у другим случајевима.
• Присуство повећане осетљивости на компоненте лека.

Према упутству за употребу, због састава "Ремицаде" овај лек треба пажљиво прописати пацијентима који пате од хроничне инсуфицијенције срчаног мишића првог и другог стадијума, као и рекурентних инфекција. Осим тога, не може се узимати приликом пушења због високог ризика од малигних тумора.

Упутства за коришћење алата

Према упутству за употребу, "Ремицаде" је намењен за интравенско давање у болници. У исто време, неопходно је имати хитна средства као што је адреналин заједно са кортикостероидима, антихистаминским лековима и апаратом за плућну вентилацију.

Ефекат инфузије траје најмање два сата. Током ове процедуре и два сата након ње, пацијент мора бити под строгим клиничким надзором због ризика од нежељених реакција. Да би се смањила могућност инфузијских реакција, препоручује се да се успори брзина примене средства, као и пре-употреба парацетамола или хидрокортизона или антихистаминика.

Како припремити рјешење?

Припрема раствора се врши у стерилним условима, подложно асептичним правилима пре поступка увођења. Садржај бочице треба растворити са десет милилитара воде намењене за ињекцију, а поток треба да буде усмерен дуж зида посуде. Лиофилизат се пажљиво отапа ротационим покретима, избегавајући трешење. У случају да се појави пена, раствор се остави да се слегне пет минута. Добијена супстанца треба да има опалесцентну структуру са безбојном, у екстремним случајевима благо жутом бојом. Није опасно ако је у отопини присутна мала количина прозирних малих честица. Забрањено је користити алат који има различите боје заједно са тамним елементима. Цена за Ремицаде је наведена испод.

Након растварања прашка са једним процентом раствора натријум хлорид за ињекције, запремина припремљене композиције је подешена на двеста педесет милиграма лаганим мешањем. Ни под којим околностима не треба давати неразријеђени лијек.

Забрањено је мешање лека са другим лековима у истом систему. Раствор који није коришћен мора се одложити. Интеракција Ремицаде-а са другим лековима мора се узети у обзир.

Само лекар који има искуства у дијагностиковању и лечењу болести као што је реуматоидни артритис и псоријаза и инфламаторна патологија цријева је потребан за директан састанак са израчунавањем потребне дозе и трајања терапије. Док узимате Ремицаде, истовремени третман треба допунити имуносупресивима или кортикостероидима. Препоручена доза "Ремицаде" у одређеним ситуацијама је следећа:

• Код реуматоидног артритиса, почетна појединачна доза је 3 милиграма по килограму тежине пацијента. Након две недеље увођење треба поновити у истој дози. На крају фазе индукције, пацијент се пребацује на третман одржавања у облику инфузије сваких 8 недеља. По правилу, клинички ефекат се постиже после 12 недеља. У случају да дође до губитка третмана, дозвољено је постепено повећање дозе од 1,5 милиграма по килограму тежине на свака 2 месеца. Након постизања потребног клиничког одговора, препоручује се употреба препарата Ремицаде у стандардном режиму и брзини дозирања. Ако после три месеца терапије нема побољшања у стању пацијента, лекар треба да одлучи да ли да настави са употребом лека.

• Код активног облика Црохнове болести код одраслих, почетна доза је 5 милиграма по килограму тежине пацијента. Након 2 недеље, инфузија се изводи у истој дози. У случају да нема ефекта после две инфузије, даље коришћење Ремицаде није препоручљиво. У односу на позитиван ефекат, лечење треба наставити уз помоћ једне од следећих опција. Доза од 5 милиграма по килограму тежине се даје пацијенту 6 недеља након прве инфузије, а затим свака 2 месеца. Да би се постигао ефекат током фазе одржавања, дозвољено је повећање дозе до 10 милиграма по кг масе. У другом случају, поновљена примена лека врши се у присуству рецидива болести у дози од 5 милиграма по килограму тежине. Контраиндикације "Ремицаде" наведене су у званичним напоменама, морају се узети у обзир.
• Код активног облика Црохнове болести код дјеце од 6 до 17 година, почетна доза је 5 милиграма по килограму тежине дјетета. Поновите увођење након 2 недеље и после другог 6. Ако нема ефекта после 10 недеља лечења, употреба "Ремицаде" се не препоручује. Да би се одржао клинички исход, пожељно је смањити интервал између инфузија, иако у овом случају може постојати ризик од нежељених реакција. У односу на позадину одсуства додатног ефекта са смањењем интервала између инфузија, потребно је извршити детаљну процену изводљивости наставка одговарајућег третмана. "Ремицаде" се користи при давању таквих имуномодулаторних лекова као: "Меркаптопурин", "Метотрексат" или "Азатиоприн".
• Као део лечења Црохнове болести са фистулама код одраслих, 5 милиграма по килограму тежине пацијента се такође узима као почетна доза. Након 2 и 6 недеља инфузију треба поновити у истој дози. У одсуству клиничког одговора, Ремицаде се поништава. Ако је, на основу три процедуре, приметан ефекат, онда лечење треба наставити са увођењем почетне дозе сваких 8 недеља.
• Код улцерозног колитиса код одраслих, као и код деце од 6 до 17 година, почетна доза је 5 милиграма по килограму тежине. Почетак клиничког ефекта обично се јавља након увођења три дозе. Ако нема знакова побољшања добробити пацијента, лекар може да откаже лек. Ако је потребно, дозвољено је повећати дозу одраслих до 10 милиграма по килограму тежине. Ово указује на "Ремицаде" упутства за употребу.
• Код анкилозирајућег спондилитиса и псоријатичног артритиса, почетна доза је потпуно иста као у претходним случајевима. У одсуству жељеног ефекта након обављања прве две дозе у лечењу анкилозантног спондилитиса, континуирана употреба лека је непрактична.
• Код псоријазе се као почетна доза узима и 5 милиграма по килограму тежине. Поновите поступак после 2 и 6 недеља. Ако нема ефекта након увођења четири дозе, наставак терапије је непрактичан. Сведочење "Ремицаде" је веома разнолико.

Пацијенти који добро подносе прве три двосатне инфузије могу повећати брзину у наредних 60 минута. Након паузе у третману одржавања, употреба лека поново у складу са свим клиничким индикацијама мора се обавити у једном режиму инфузије, а онда ће бити могуће прећи на терапију одржавања. Безбедност лека за пацијенте старије од 65 година, као и њена ефикасност, није утврђена. "Ремицаде" се може доделити у следећим ситуацијама:

• У односу на реуматоидни артритис, као и на Црохнову болест, у случају рецидива болести током прва четири месеца након последње ињекције. Сигурност поновљеног давања на каснији датум није утврђена. У клиничким испитивањима забележена је појава ријетких реакција преосетљивости.
• У случају улцерозног колитиса, анкилозантног спондилитиса и псоријатичног артритиса. Гаранција сигурности и ефикасности другог режима лијечења, тј. Не сваких 6 или 8 тједана, не даје се у оквиру поновне употребе.
• Код псоријазе, примена једне дозе лека после петомесечне паузе је мање ефикасна у поређењу са почетним режимом. Овај метод има још већи ризик од опасних реакција. Треба напоменути да поновно именовање лека у индукционом режиму може изазвати озбиљне облике инфузионих реакција.

Нежељени ефекти Ремицаде

На страни имунолошког система, на основу погрешне употребе датог лека, могу се јавити алергијске реакције респираторне генезе, као и синдром сличан лупусу, серумска болест, васкулитис, саркоидоза и анафилактички шок.

Психа може реаговати на несаницу, депресију, поспаност, конфузију, амнезију, нервозу, анксиозност или апатију.

Може се јавити сврбеж поткожног ткива, осип, сувоћа и, поред тога, пустуларна псоријаза типа палм-плантар. Уртикарија заједно са прекомерним знојењем, алопецијом, гљивичним дерматитисом, оникомикозом, булозним осипом, фурункулозом, себорејом, папилома кожом, поремећајима пигментације, хиперкератозом, мултиформним еритемом, Стевенс-Јохнсон синдромом, токсична епидермална некролиза.

Органи вида могу бити захваћени коњунктивитисом, а појава периорбиталног едема, јечма, кератитиса и ендофталмитиса није искључена. Често, пролазни губитак вида се може јавити током или унутар 120 минута након инфузије.

Мокраћни систем реагује са појавом инфекција и пијелонефритиса. Код мишићноскелетног система често се јавља бол у леђима, артралгија и мијалгија. Вагинитис се може појавити као део репродуктивног система. На мјесту убризгавања може доћи до отицања. Међу осталим нуспојавама су умор и грозница, грозница и бол у грудима. Док примате пацијенте ране зацјељују спорије, могу се појавити грануломатозне жаришта.

Посебна упутства о употреби лека

Треба приметити да постоји могућност развоја акутних облика инфузијских реакција током примене лека, и то неколико сати након завршетка процедуре. У случају акутне реакције, неопходан је тренутни престанак коришћења Ремицаде-а. Такође је важно имати на уму да истовремена употреба имуносупресива доводи до смањења вероватноће одговора на инфузију.

Према клиничким испитивањима, ситуације појаве одложених реакција преосетљивости најчешће се јављају са повећањем временског интервала између процедура давања лека. Из тог разлога, као дио наставка терапије након дуге паузе, потребно је контролирати појаву знакова, као и симптоме преосјетљивости. "Ремицаде" током трудноће и дојења се не препоручује због свог утицаја на развој имуног система фетуса.

Ништа није познато о излучивању инфликсимаба са млеком. У том смислу, у именовању лијека треба прекинути дојење. Дозвољено је не раније од шест месеци након терапије.

Пре почетка терапије и током ње, као и 6 месеци након завршетка употребе лека, веома је важно пажљиво пратити стање пацијента како би се утврдили знаци било које инфекције, укључујући туберкулозу. Пацијенти морају бити опрезни и избегавати утицај различитих фактора ризика за појаву инфекција. У случају да се открију симптоми озбиљне инфекције или сепсе, хитно је потребно поништити терапију Ремикадеом, јер у таквој ситуацији постоји висок ризик од смрти.

Аналоги "Ремицаде"

Аналоги "Ремицаде" су лекови као што су: "Арава", "Сулфасалазин", "Хумира", "Симпони", "Енбрел", "Фламмегис" и други.

Лијек "Арава" има протуупално и антипролиферативно дјеловање. Овај лек је строго забрањен у случају абнормалне функције јетре. Његова цена се креће од 3300 рубаља по пакету.

“Сулфасалазин” је генерички лек који долази у облику кристалног праха. Овај лек је забрањен код болести циркулацијског система. Цена почиње од 300 рубаља.

Лијек "Симпони" дјелује протуупално и контраиндициран је у присутности туберкулозе. Његова цијена почиње од 200 рубаља.

Прегледи дрога

У својим коментарима, пацијенти често пишу да се овај лијек добро носи са задатим задатком, тако да је већина прегледа позитивна.

Као што је наведено у прегледима "Ремицаде", након поступка убризгавања, бол готово одмах нестаје. Истина, неки пацијенти се плаше зависности коју може изазвати представљени имуносупресивни агенс.

Велики недостатак овог лека је његов трошак у распону од 24 до 50 хиљада рубаља по боци. Ослобођен из апотеке само на рецепт лекара.

Црохнова болест

Размотрите симптоме и лечење Црохнове болести код одраслих.

Локални симптоми укључују:

• Регуларни дијареја.
• Бол у абдомену.
• Инфилтрација и апсцеси.
• Перфорација цревних зидова.
• Интестинална опструкција.
• Интестинално крварење.

Екстринестинални поремећаји манифестују поремећаје имуног система. На пример, захваћени су велики зглобови, запажа се запаљење сакроилиак зоне, поремећај вида и појављује се осип коже.

Терапија лековима има за циљ локализацију и смањење упале у цревима, смањујући учесталост и трајање егзацербација. Као што је већ јасно, један од лекова прописаних за ову болест је Ремицаде.

Тешким случајевима може бити потребна операција.